(не) планирани последици | BG.Superenlightme.com

(не) планирани последици

(не) планирани последици

преди няколко седмици на производителя на Suboxone, Reckitt Benckiser-, подал Гражданите Петиция с FDA, обявявайки доброволно изтегляне на една от подпис продуктите на компанията, Suboxone таблетки. Suboxone е бил продаден в таблетна форма продължение на почти десет години, а патентът изтича на Suboxone таблетки миналата година. Преди няколко години една и съща фирма започва да прави Suboxone филм; бързо разтваряща се форма на лекарството, която идва с всяка доза индивидуална опаковка.

Suboxone се използва за лечение на опиоидна зависимост, и лекарството е жизненоважна, макар и скъпо, инструмент за спасяването на живота на пациентите, зависими от наркотични болкоуспокояващи или хероин.

load...

Миналата седмица изрази гнева на компанията за техните действия. Неосигурените пациенти, лекувани в продължение на опиоидна зависимост плащат висока цена за лекарствата, която помага да бъдат в безопасност, и са били с нетърпение очакват родово форма на лекарството в продължение на години. Тя се появи за мен, че Рекит Бенкизер се опитва да опетни таблетки, може би за да се намали застраховка или Medicaid покритие на таблетките, когато те неизбежно (?) Се появи на пазара.

Внимателно съм прочел през целия Гражданите петицията, и аз сега имам по-добро разбиране на какво точно се извършва чрез това действие от производителя на Suboxone. Тя се окаже, че съм подценил хората в Reckitt Benckiser-.

Петиция гражданите обяснява, че Reckitt Benckiser-(RB) наела независима група, радари (Проучени злоупотреба, отклоняване и наркоманиите Свързани надзор), за да разследва експозиция на малки деца да се раздели и Suboxone Suboxone филм. Резултатите от констатациите от радари са изписани подробно в петицията.

load...

Радари, показват увеличение на експозицията на Suboxone Tabs през последните десет години. Те също показват повишена честота на експозиция, т.е. Брой на експозициите, разделена на броя на разделите, предписани. Reckitt Benckiser-пише, че те образувано REMS през последните няколко години, за да се противопостави на това увеличение. Какви са REMS, ще попитате вие?

От сайта FDA: Законът за храните и лекарствата Изменения на 2007 г. Даде FDA правомощията да изискват от стратегия на риска Оценка и смекчаване на последиците (REMS) от производителите да гарантират, че ползите от лекарство или биологичен продукт надвишават рисковете. За да отговарят на това изискване, RB твърди, че те инструктира им продажби сила, за да бъде двойно, екстра-особено внимателни, да каже на лекарите, за да напомня на пациентите да се избегне даването на Suboxone таблетки за децата си. Не, аз не съм като тези неща се... Въпреки че "двойно, екстра-специално" част е моята собствена хипербола. Не си спомням как точно беше формулирана в петицията.

RB пише, че предупреждението е всъщност част от стратегията им, че те очакват смекчаване на въздействието върху децата експозиция, ако техните продавачи казват лекарите да каже на пациентите да съхраняват хапчетата от ръцете на деца. Gosh-хубаво нещо са направили това! Аз съм си представя всички тези хора, които имат 2-годишните си деца, управляващи им Suboxone!

Но казвам лекарите да каже на пациентите тази нелепа късче информация не реши проблема, така че RB твърди, че трябва да се направи повече. Те решиха, че всяка доза Suboxone трябва да бъдат опаковани поотделно. Но те са имали проблеми с устойчивостта на налоксон като едновременно с индивидуално пакетирани Suboxone Tabs, което ги кара да се направи филм под формата на лекарството.

За да прочетете петицията, до изтичане на тяхната патент върху разделите нямаше нищо общо с нищо. И дълго, нов патент на филма няма нищо общо с нищо.

Имам няколко въпроса на този етап. На първо място, очевидният-е RB наистина има дискусия за да се налага тяхното продавачи напомня на лекарите да напомнят на пациентите да защитават децата си? Те наистина ли смятате, че пациенти и лекари са толкова глупави, че техните продавачи могат да направят разлика в това отношение?

На второ място, те наистина се намери за необходимо да индивидуално увийте всяка доза Suboxone, комбинация от опиоиден частичен агонист плюс опиоиден антагонист, когато оксикодон, хидроморфон, както и други мощни опиоидни агонисти са продадени от бутилката? Мога да отида и на този въпрос... Повечето пациенти на Suboxone охрана всяка таблетка внимателно, тъй като те са предписани да съвпадат с броя на дните, през всеки месец... Докато опиоидните агонисти обикновено се предписват да се вземат ", ако е необходимо", което означава, те да са много по-склонни да се озове в кухненски шкафове или по друг начин в неизвестност.

Защо една компания ще наеме друга фирма, за да се намери виновен с техния продукт? Човек би могъл да мисля, че производителят на дадено вещество ще бъде, ако не друго, като посочи, безопасността на своите продукти, не твърдейки, че тя е безопасна. Това е мястото, където цинизъм започва да се намира в. От мен се очаква да се повярва, според RB, че те са открили проблем с техния продукт, наел фирма за оценка на този проблем, а след това се оттегли доброволно продукта от пазара.

Но да се смята, историята на РБ, трябва да приеме редица съвпадения ". Те закърши печалби от разделите продължение на почти десет години, а просто се случи, за да разбера тази опасност в рамките на една година след изтичане на срока за патент-точно когато генерични фармацевтични компании са в състояние да произвеждат по-евтини форми на бупренорфин. Фирмата е страхувайки потока на генеричните лекарства в продължение на години; чесало, техните повторения прекарват повече време да говорим за този въпрос, отколкото те за педиатрични експозиции! Също така е странно съвпадение, че RB просто се случи да се натискане на филма като луд за застрахователите и Medicaid агенции, много преди тяхното "откритие" за опасността от педиатрична излагане на таблетки.

За да разберем наистина положението, трябва да прочетете целия път до върха на страница 29 на петицията гражданите. Там адвокатите RB посочват към FDA, че ако един производител доброволно изтегля лекарство от съображения за сигурност, на FDA не е позволено да одобри всяко ново приложение на лекарството за родово, че се основава на оттеглена лекарства.

Брей. Те имат някои дяволски добри адвокати в РБ.

load...

Свързани новини


Post Възрастни разстройства

Бупренорфин и улов - 22

Post Възрастни разстройства

Родителство: Разчитаме ли твърде много на експертите?

Post Възрастни разстройства

Мисленето на малки може да доведе до големи резултати!

Post Възрастни разстройства

Media multitasking води до по-лошо когнитивно представяне: умните отговори

Post Възрастни разстройства

Урок по нежеланите реакции, използващи бупренорфин

Post Възрастни разстройства

Шест начина за борба с резистентността към промяна

Post Възрастни разстройства

Искате ли да се отпуснете? Вниманието може да не е за вас

Post Възрастни разстройства

Големите пет от нефункциониращите връзки

Post Възрастни разстройства

Основните причини, поради които хората напускат психотерапията

Post Възрастни разстройства

Да живееш в измислена култура на неотложност

Post Възрастни разстройства

Педиатрично биполярно разстройство, нарушение на нарушението на температурата и медикаменти за деца

Post Възрастни разстройства

Основни умения на вниманието и още: интервю с авторите на заседанието