Притеснявате? качеството на доказателствата, използвани от FDA за одобряване на лекарствата, варира значително | BG.Superenlightme.com

Притеснявате? качеството на доказателствата, използвани от FDA за одобряване на лекарствата, варира значително

Притеснявате? качеството на доказателствата, използвани от FDA за одобряване на лекарствата, варира значително

Статия, публикувана в днешния брой на вестник Американската медицинска асоциация разполага ми вид откачи.

Според съобщение за пресата напредва статията, големи различия Намерено в качеството на доказателства, използвани в FDA за одобрение на нови лекарства:

load...

"Много от пациентите и лекарите предполагат, че безопасността и ефективността на новите одобрени терапевтични средства се разбира много добре; обаче, силата на клинични проучвания, доказващи подкрепа решения за одобрение от FDA на САЩ не е оценен. "

Като човек, който е бил на не един, не два, а коктейл от три лекарства - две анти-депресанти и стабилизатор на настроението - за повече от седем години, аз съм един от тези хора, които приема, че безопасността и ефективността на лекарствата ли да се възползвам са били установени от златен стандарт за оценка: на рандомизирано, двойно-сляпо проучване.

Очевидно не. Д-р Джоузеф Рос и Николас Даунинг от Йейлския университет Училището по медицина разгледа всяко одобрение от FDA на наркотици от 2005 - 2017 г. В проучването са включени колко бяха представени клинични проучвания в подкрепа на одобрението, колко време е продължило изпитанията, колко пациенти са били проучени и резултатите, използвани за определяне ефекти и безопасността на лекарството.

load...

Аз разбирам, трябва да има известна гъвкавост в процеса на одобрение, особено за обещаващи лекарства, които лекуват застрашаващи живота болести, за които не съществуват терапевтични алтернативи или редки заболявания.

По-голямата част от наркотиците те погледна излезе на пазара след висококачествени клинични проучвания. Въпреки това, "Една трета от новите лекарства са одобрени въз основа на един процес. Той може да е бил голям съдебен процес или да е бил много малък пробен ", според д-р Рос.

Добре, може би е най-подходящ за конкретната наркотици. Ето какво аз не съм добре с:

  • По-малко от половината от лекарства са в сравнение с вече съществуваща алтернатива, която е на разположение на пазара днес по време на одобрение.
  • По-малко от половината от лекарствата, определени за дълготрайна употреба са изследвани в продължение на повече от шест месеца.

Начинът, по който аз го виждам, фармацевтичните компании наистина като дългосрочни лекарства употреба, като например лекарства, аз съм за. Аз вече се презарежда тези предписания десетки пъти и най-вероятно ще го направят с още безброй пъти, преди да умре или вече не се нуждаят от тях.

Хора като мен - на лекарства за много дълго време - са сос влака за фармацевтичните компании. Последното нещо, което тези фармацевтични компании искат, е правителството да ги принуди да продължи скъпо изследване на дългосрочни лекарства работа в продължение на години - или дори десетилетия - особено след патенти на наркотици "изтичат.

Това, което ме е дори по-загрижен е резюмето на придружаваща статия в същия брой на списанието, в който авторите, Стивън Н. Гудман, MD, MHS, докторанти, от Станфордския университет, Станфорд, Калифорния., И Рита F. Redberg, MD, магистър, от Университета на Калифорния в Сан Франциско, и редактор, JAMA Internal Medicine, коментира три проучвания по този въпрос, включително изследването на д-р Рос и д-р Даунинг, който изследва процес FDA одобрение.

"Въпреки че тези сведения са важни стъпки в подобряване на разбирането за вземане на FDA решение, по-нататък ангажимент и напредък към осигуряване на прозрачност, включително намаляване на redactions доклад, не е необходимо да се помогне на научната общност и други заинтересовани страни, отговорете на въпросите тези проучвания повдигат, като по този начин помага на FDA в мисията си да се намери правилният баланс между позволява иновации и защита на здравето на обществото. "

Въпросът сега е, ще вземе FDA всяко действие в отговор на проучванията?

load...

Свързани новини


Post Депресия

Депресия: каква е скромността?

Post Депресия

Сезонно-афективно разстройство: депресия в шестмесечен период

Post Депресия

Колко сън е достатъчно - твърде много, когато имате депресия

Post Депресия

Самозадоволяването ви ли потиска?

Post Депресия

Уроци от майка ми: вашата депресия не е ваша

Post Депресия

Имам депресия и алкохолизъм. Какво?

Post Депресия

Как лекарите разграничават скръбта от депресията?

Post Депресия

Самоубийства в армията - ежедневна дилема

Post Депресия

Колко е часът? Сега

Post Депресия

В случая с Майкъл Джаксън: как да не се предписват медикаменти на двойно диагностицирани алкохолици - Нарушения в дефицита на вниманието

Post Депресия

Гняв и нарушение на дефицита на вниманието при опиоидите

Post Депресия

Моят алкохолизъм и хипомания: Добре, така че може би не съм най-големият улов